Investigation of biomarkers in the framework of clinical trials

Aktuell sind folgende translationale Forschungsprojekte etabliert:

- ARO-04-01 Studie (multizentrische randomisierte Phase III Studie zur Wirksamkeit von hyperfraktionierter, akzelerierter Radiotherapie gemeinsam mit 5-FU/Cisplatin oder Mitomycin C, PI V. Budach):
Der Einfluss von mikroRNAs auf die Wirksamkeit der Radiochemotherapie wurde in diesem Projekt untersucht werden.

- CETAX-Studie (multizentrische Phase II Studie zur Wirksamkeit von Cetuximab-Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem / rezidivierendem Kopf-Hals-Karzinom, PI U. Keilholz):
In archivierten Tumorbiopsaten wurden in Kooperation mit dem Institut für Pathologie, Universitätsklinik Heidelberg (W. Weichert) Untersuchungen zur Genexpression mittels Immunhistochemie durchgeführt. Des Weiteren wurde genomische Tumor-DNA auf Mutationen und Genpolymorphismen analysiert. Das Transkriptom der Tumorzellen wurde mittels qRT-PCR untersucht. Ziel dieser Analysen war es, prädiktive Biomarker für die Wirksamkeit dieses Therapieverfahrens zu identifizieren.

- ICRAT Studie (multizentrische randomisierte Phase II Studie zur Wirksamkeit von TPF gefolgt von Bioradiatio im Vergleich zu Standard-Chemoradiatio bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Karzinom, PI V. Budach):
Hierbei wurde prädiktive Stellenwert von zirkulierenden Tumorzellen bei der Identifikation von Patienten untersucht, die von einer intensiveren TPF-Induktionstherapie profitieren.

- CEFCID (multizentrische randomisierte Phase II Studie zur Wirksamkeit von Cetuximab, 5-FU und Cisplatin versus Cetuximab, 5-FU, Cisplatin und Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem / rezidivierendem Kopf-Hals-Karzinom, PI A. Schmittel)
In diesem Projekt wurde der Stellenwert von zirkulierenden Tumorzellen als pharmakodynamischer Biomarker für das Ansprechen auf Cetuximab-haltige Therapie untersucht. Zirkulierende Tumorzellen wurden mit einem eigens dafür entwickelten Verfahren auf die Expression von EGFR, phospho-EGFR und weiteren Proteinen im EGFR-Signalweg untersucht.